ମେ 2023 ପ୍ରାରମ୍ଭରେ, ୟୁରୋଥେଲିଆଲ୍ କର୍କଟ ପାଇଁ TAGMe DNA ମିଥାଇଲେସନ୍ ଡିଟେକସନ୍ କିଟ୍ (qPCR) ସ୍ Shanghai ାଧୀନ ଭାବରେ ସାଂଘାଇ ଏପିପ୍ରୋବ ବାୟୋଟେକ୍ନୋଲୋଜି କୋ।
US FDA ବ୍ରେକ୍ଥ୍ରୁ ଡିଭାଇସ୍ ପ୍ରୋଗ୍ରାମ୍ ଲକ୍ଷ୍ୟ ରଖିଛି ଯେ ଅପେକ୍ଷାକୃତ ଅଳ୍ପ ସମୟ ମଧ୍ୟରେ ବଜାରକୁ ଉତ୍ପାଦନକାରୀଙ୍କ ଉତ୍ପାଦର ଅନୁମୋଦନକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରିବା ଏବଂ ରୋଗୀଙ୍କୁ ଉନ୍ନତ ଉତ୍ପାଦ ବ୍ୟବହାର କରିବାକୁ ସକ୍ଷମ କରିବା |
ଏକ ବ୍ରେକ୍ଥ୍ରୁ ଡିଭାଇସ୍ ଭାବରେ ଯୋଗ୍ୟତା ପାଇବାକୁ, ଦୁଇଟି ମୁଖ୍ୟ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ,
1, ଅଧିକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଚିକିତ୍ସା କିମ୍ବା ଜୀବନ ପ୍ରତି ବିପଦଜନକ କିମ୍ବା ଦୁର୍ବଳ ରୋଗ କିମ୍ବା ଅବସ୍ଥାର ନିରାକରଣରେ ସାହାଯ୍ୟ |
2, ନିମ୍ନଲିଖିତ ଆବଶ୍ୟକତାଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟରୁ ଅତି କମରେ ଗୋଟିଏ ପୂରଣ କରନ୍ତୁ,
A, ଏକ ସଫଳତା ପ୍ରଯୁକ୍ତିକୁ ଦର୍ଶାଏ |
ବି, କ approved ଣସି ଅନୁମୋଦିତ ବିକଳ୍ପ ଉତ୍ପାଦ ନାହିଁ |
C, ବିଦ୍ୟମାନ ଅନୁମୋଦିତ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକ ସହିତ ତୁଳନା କରନ୍ତୁ, ଏହାର ଉଲ୍ଲେଖନୀୟ ସୁବିଧା ଅଛି |
ଡି, ଉପଯୋଗିତା ରୋଗୀର ଉତ୍ତମ ସ୍ୱାର୍ଥରେ |
ନାମକରଣ କେବଳ ଏହାର ଅର୍ଥ ନୁହେଁ ଯେ ୟୁରୋଥେଲିଆଲ୍ କ୍ୟାନସରର ଶୀଘ୍ର ଚିହ୍ନଟ କରିବାରେ ଏପିପ୍ରୋବ୍ର ବ techn ଷୟିକ ଉଦ୍ଭାବନ କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷଙ୍କ ଦ୍ recognized ାରା ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ, କିନ୍ତୁ ୟୁରୋଥେଲିଆଲ୍ କର୍କଟ ଚିହ୍ନଟ କରିବାରେ UCOM (ସର୍ବଭାରତୀୟ କର୍କଟ ମାର୍କର୍) ର ମହତ୍ clin ପୂର୍ଣ୍ଣ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ମହତ୍ତ୍ and ଏବଂ ସାମାଜିକ ମୂଲ୍ୟ ମଧ୍ୟ ନିଶ୍ଚିତ କରେ |ୟୁରୋଥେଲିଆଲ୍ କର୍କଟ ଚିହ୍ନଟ କିଟ୍ ମଧ୍ୟ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ପଞ୍ଜୀକରଣ, ପ୍ରୟୋଗ ଏବଂ ମାର୍କେଟିଂ ପାଇଁ ଫାଷ୍ଟ ଟ୍ରାକରେ ପ୍ରବେଶ କରିବ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁନ୍ -09-2023 |